2019-07-29 21:49
Matinas新型抗真菌药MAT2203有哪些适应症呢?
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    美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。
    近日,生物制药公司Matinas BioPharma宣布,美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。这家公司主要是专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。早前,FDA就授予了MAT2203治疗预防免疫抑制疗法引起的侵袭性真菌感染、侵袭性念珠菌病和侵袭性曲霉菌病三种适应症的QIDP和FTD。
 

 
    隐球菌性脑膜炎这种疾病很威胁到患者的生命安全,它最常见于免疫功能低下的个体。这种病已成为人类免疫缺陷病毒(HIV)患者中最常见、最致命的机会性感染之一。
 
    MAT2203是一种两性霉素B的口服制剂,该药物主要是利用脂质纳米晶体(LNC)递送技术平台创造出的一种潜在耐受性更好、使用更方便的杀菌剂,具有一种吸收和分布到受感染组织的新机制,有潜力改变两性霉素B这种强效杀菌剂的使用方式,而且不存在历史上与限制两性霉素B使用相关的毒性作用。
 
    一项入组了48例健康志愿者的药代动力学设计I期临床研究中,MAT2203显示出了非常好的安全性和耐受性,也没有出现严重不良事件或观察到肾脏毒性。美国国立卫生研究院(NIH)对MAT2203开展的II期研究表明,3例入组患者全部达到了主要疗效终点,其中2例患者已成功接受MAT2203治疗超过一年时间,且没有与两性霉素B使用相关的肾脏或其他毒性证据。
 
 
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